Text copied to clipboard!
Název
Text copied to clipboard!Ředitel klinických studií
Popis
Text copied to clipboard!
Hledáme zkušeného a motivovaného ředitele klinických studií, který bude zodpovědný za řízení a dohled nad klinickými výzkumnými projekty. Tato role zahrnuje plánování, koordinaci a implementaci klinických studií v souladu s regulačními požadavky a etickými normami. Ředitel klinických studií bude úzce spolupracovat s multidisciplinárními týmy, včetně lékařů, vědců, regulačních specialistů a sponzorů, aby zajistil úspěšné provedení studií.
Mezi hlavní odpovědnosti patří vývoj strategií pro klinické studie, zajištění souladu s mezinárodními a místními regulačními požadavky, řízení rozpočtu a zdrojů a dohled nad kvalitou a bezpečností studií. Kandidát by měl mít hluboké znalosti v oblasti klinického výzkumu, včetně GCP (Good Clinical Practice), a zkušenosti s vedením týmů a projektů.
Úspěšný kandidát bude mít vynikající komunikační a organizační schopnosti, schopnost řešit problémy a efektivně řídit více projektů současně. Tato pozice vyžaduje schopnost pracovat v dynamickém prostředí a přizpůsobit se měnícím se požadavkům a prioritám. Pokud máte vášeň pro klinický výzkum a chcete se podílet na vývoji nových léčebných metod, tato pozice je pro vás ideální.
Odpovědnosti
Text copied to clipboard!- Řízení a dohled nad klinickými studiemi od plánování po realizaci.
- Zajištění souladu s regulačními požadavky a etickými normami.
- Spolupráce s interními a externími partnery, včetně sponzorů a regulačních orgánů.
- Řízení rozpočtu a zdrojů pro klinické studie.
- Monitorování kvality a bezpečnosti studií.
- Vedení a školení týmu klinického výzkumu.
- Vyhodnocování výsledků studií a příprava zpráv pro vedení a regulační orgány.
- Identifikace a implementace nových metod a technologií v klinickém výzkumu.
Požadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdělání v oblasti medicíny, farmacie, biologie nebo příbuzného oboru.
- Minimálně 5 let zkušeností v oblasti klinického výzkumu.
- Znalost GCP (Good Clinical Practice) a regulačních požadavků.
- Zkušenosti s řízením týmů a projektů.
- Výborné komunikační a organizační schopnosti.
- Schopnost pracovat v dynamickém prostředí a řešit problémy.
- Zkušenosti s rozpočtováním a řízením zdrojů.
- Plynulá znalost anglického jazyka.
Potenciální otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Jaké máte zkušenosti s řízením klinických studií?
- Jakým způsobem zajišťujete soulad s regulačními požadavky?
- Jaké strategie používáte pro efektivní řízení týmu?
- Jak řešíte problémy, které mohou nastat během klinické studie?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s rozpočtováním a řízením zdrojů?
- Jaké technologie a nástroje používáte pro správu klinických studií?
- Jaké jsou vaše zkušenosti s komunikací s regulačními orgány?
- Jak se přizpůsobujete změnám v regulačním prostředí?
